新版GMP于2011年3月1日正式实施。此版本参照WHO、欧盟、美国FDA的GMP条款，结合国内实际情况，尝试提升标准并与国际接轨。新版GMP更加强调生产过程的无菌、净化的要求，对于像我公司这样以生产大容量注射剂为主的企业影响较大。对于生产车间来说，必须要进一步加强日常生产的质量管理。我认为想要加强车间日常生产的质量管理，应该努力做到以下四点。

一，强化规范操作意识。完善制定符合法规并切合生产实际的标准操作规程，不断加强员工操作培训和日常管理，要求生产操作人员严格执行标准操作规程，养成良好的行为规范，降低人为差错，避免污染和交叉污染。提高操作人员对于车间生产和设备异常情况的处理能力，降低风险发生率，最大限度的保障产品质量。

二，加强车间设备管理。建立健全设备管理制度，做好车间设备的维护保养，强化岗位人员设备管理的责任制考核，进一步降低设备故障率，最大限度的保证连续生产，减少因为设备故障?；牟缓细衿肥?，保证生产效率和产品质量。

三，抓好物料验收环节。车间岗位人员在生产前要仔细核对物料信息与质检报告是否一致，在使用过程中要注意观察物料质量，在更换新的生产批号和生产企业时要特别关注。生产人员发现物料存在问题要及时反馈有关人员并第一时间进行隔离，对已经生产的产品要进行偏差分析，必要时启动风险管理程序，避免出现质量问题。

四，降低对生产区污染。采取各种措施降低物料、产品和人员对生产区域的污染。生产人员必须严格执行清洁标准操作规程，按时对环境进行清洁和消毒。车间有关人员要通过空气净化系统动静态日常监测数据的打点趋势图，分析所有日常生产和清洗消操作的规范性以及整个空调系统运行的有效性，及时发现不良趋势，尽早采取措施，避免影响产品质量。